Disgrifiad

Paramedrau technegol

Mae sychwyr rhewi gwactod gradd feddygol gyfres MFD yn hanfodol ar gyfer gweithgynhyrchu fferyllol, yn enwedig wrth brosesu bioleg sensitif gan gynnwys brechlynnau, cynhyrchion gwaed, a meddyginiaethau chwistrelladwy. Mae'r lyoffilyddion sy'n cydymffurfio â CGMP hyn yn gwella sefydlogrwydd cyffuriau ac oes silff yn sylweddol wrth gynnal nerth, gan eu gwneud y dewis a ffefrir ar gyfer arwain cynhyrchwyr brechlyn a chyfleusterau biofferyllol ledled y byd.

Prif Fanteision Technegol

System Rheoli Tymheredd 1.Precision
Mae silffoedd dur gwrthstaen gradd uchel yn sicrhau ymwrthedd pwysau uwch (± 0. 1mpa) gydag unffurfiaeth tymheredd eithriadol (± 0. 5 gradd) ar draws pob parth.

2. Rheoli Proses-sychu rhewi
Mae rhaglennu aml-gam patent yn rheoleiddio'n awtomatig:

Cyfraddau Cyn-Rewi (0. 1-5 gradd \/min)

Gwresogi aruchel (0. 1-3 gradd \/min)

Lefelau gwactod (1-100 pa)

Dyluniad Cyddwysydd Effeithlonrwydd Uchel
Mae sianeli llif nwy wedi'u optimeiddio yn cyflawni capasiti dal dŵr 40L\/m², gan leihau cylchoedd sychu 30% o gymharu â systemau confensiynol.

Mecanwaith drws 4.dual-sterilization
Mae system sêl ddeuol symudol\/sefydlog unigryw yn galluogi ar yr un pryd:

Sterileiddio stêm (SIP, 121 gradd)

Glanweithdra gasged silicore

Rheoliad Gwactod 5.Dynamig
Mae addasiad pwysau amser real yn atal sampl o ewynnog\/toriad ffiol wrth gynnal yr effeithlonrwydd aruchel gorau posibl.

Rhyngwyneb Rheoli Gradd 6.Industrial
Sgrin gyffwrdd 10 "gyda:

0. 1 Gradd Datrysiad Tymheredd

± 1% Cywirdeb rheoli gwactod

<100ms response time

System Rheoli 7.recipe
Storiwch brotocolau proses 100+ gyda gallu addasu paramedr amser real yn ystod y llawdriniaeth.

8. Dulliau gweithredu cyflym

Rheoli Llaw ar gyfer Datblygu Proses Ymchwil a Datblygu

Cylchoedd awtomataidd ar gyfer cynhyrchu GMP

Olrhain data 9.
Safon 10- blwyddyn Mae logio data yn cynnwys:

Cromliniau tymheredd\/gwactod

Hanesion Larwm

Llwybrau Archwilio Gweithredwyr

Nodweddion cydymffurfio 10.GMP

256- Bit lefelau mynediad defnyddiwr wedi'u hamgryptio

21 CFR Rhan 11 Llofnodion Electronig sy'n Cydymffurfio

11. Gwasanaethau PeiriannegCustom
Ar gael ar gyfer Arbennig:

Dimensiynau silff

Gofynion materol

Dilysiadau proses

Nhaflen ddata

Fodelwch	Maes	Gwactod cyfyngedig	Tempe mini	Nghapasiti	Tempe silff	Maint silff	Silff qty	VIAL QTY	Dimensiwn	Bwerau
Fodelwch	m²	Pac	raddfa	kg\/b	raddfa	mm	层	φ16 (2ml) 支	mm	kw
Mfd -0. 5 Cip Sip	0.5	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
Mfd -1	1.15	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
Mfd -2	2.2	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
Mfd -3	3.3	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
Mfd -5	5.25	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
Mfd -10	10.5	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
Mfd -20	20.2	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
Mfd -30	30.0	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
Mfd -40	41.0	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
Mfd -50	51.0	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
Mfd -60	60.0	Llai na neu'n hafal i 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

Nodweddion uwchraddio dewisoloCyfres MFDsychwr rhewi gwactod meddygol

System Gwactod 1.Premium
Pympiau gwactod a fewnforiwyd perfformiad uchel (Edwards, Leybold, neu Pfeiffer) ar gyfer gwell effeithlonrwydd aruchel.

Rheoli nwy 2.sterile
System ôl -lenwi nitrogen\/nwy anadweithiol gyda 0. Hidlo di -haint 2μm i atal halogiad sampl wrth ddadlwytho.

Monitro prosesau 3. REMOTE
Monitro PC amser real (ystod 1.5km) gyda:
• Delweddu prosesau byw
• Adroddiadau lyophilization y gellir eu hargraffu
• Hysbysiadau larwm ar unwaith

Canfod pwynt 4.eutectig
System fesur awtomataidd sy'n pennu'r tymereddau trosglwyddo cyfnod gorau posibl ar gyfer fformwleiddiadau critigol.

Rheoli nwy 5.Automated
Falfiau chwyddiant trydan rhaglenadwy ar gyfer ail -bwysleisio siambr union.

Cyddwysydd 6. dŵr-oeri
Yn cynnal tymereddau cyson (± 0. 3 gradd) heb eu heffeithio gan amrywiadau amgylchynol.

7. System Galbration
Graddnodi NIST Olrhain ar gyfer:
• Synwyryddion Tymheredd (± 0. 1 gradd)
• transducers gwactod (± 0. 5% fs)

8.Process Analytics Suite
Offer Dadansoddi Cromlin Uwch ar gyfer:
• Optimeiddio beiciau
• Cymhariaeth swp-i-swp
• Dogfennaeth reoleiddio

9. Archifo Data Unlimited
Storio wedi'i seilio ar gyfrifiadur personol gyda:
• Capasiti diderfyn (y gellir ei raddio gyda HDD)
• 21 CFR Rhan 11 Cydymffurfiaeth
• AES -256 Amgryptio

Rheoli Gwactod 10.Dynamig
Rheoleiddio pwysau awtomatig yn ystod:
• sychu cynradd (10-100 pa)
• Sychu eilaidd (0. 1-10 pa)

11.Enhanced AEM
10 "sgrin gyffwrdd diwydiannol gyda:
• Rheoli ystum aml-gyffwrdd
• Arddangosfa ysgafnrwydd uchel (1000nit)
• ip 65- panel blaen â sgôr

Medical freeze dryer 9

Cwmpas y Cais

Yn arbennig ar gyfer ffatrïoedd fferyllol.

Mae'r sychwr rhewi gwactod meddygol capio nid yn unig yn addas ar gyfer sychu rhewi deunyddiau swmp (hylif, past, solid) confensiynol, ond hefyd yn addas ar gyfer sychu deunyddiau ffiol. Wrth baratoi ar gyfer sychu rhewi, mae'r deunyddiau'n cael eu rhannu'n ffiolau yn ôl yr angen, a gwneir sychu rhewi ar ôl i'r capiau potel gael eu arnofio. Ar ôl sychu, gweithredir y mecanwaith capio i wasgu capiau'r botel yn dynn, a all osgoi halogi eilaidd ac ail-amsugno lleithder, ac mae'n hawdd ei storio am amser hir.

Applicaiton 0

Ein hachos offer a'n pacio

Mae ein holl sychwyr rhewi yn cynnwys achosion dur gwrthstaen 304\/316L cadarn gyda chorneli wedi'u hatgyfnerthu ar gyfer gwydnwch diwydiannol. Mae unedau'n cael eu cludo mewn pecynnu a reolir gan yr hinsawdd gan gynnwys:

Arfwisg ewyn EPS wedi'i fowldio'n benodol

Ffilm Gwrth-Corrosion VCI

Cratiau pren haenog wedi'u atgyfnerthu â dur (ardystiedig IPPC)

Synwyryddion dirgryniad cludo
Mae pob cydran yn cael ei sicrhau'n unigol gyda thagiau ID wedi'i ysgythru â laser ar gyfer olrhain. Mae pecynnu yn cwrdd â safonau ISTA 3A ac ASTM D4169 ar gyfer cyflwr cyrraedd gwarantedig. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

Ein cwmni

Fel gwneuthurwr blaenllaw osychwyr rhewi gwactod meddygol, rydym yn arbenigo ynDatrysiadau lyophilization sy'n cydymffurfio â CGMPar gyfer brechlynnau, bioleg, a chwistrelladwy. EinFDA\/CE-ardystiedignodwedd sychwyr rhewiRheoli tymheredd manwl (± 0. 5 gradd)aôl -lenwi nitrogen di -haint, yn ymddiried yn y cwmnïau fferyllol gorau ledled y byd ar gyferGwell sefydlogrwydd cyffuriau ac oes silff.

Rich Smart Produce process 2

Ein Tystysgrifau

EinCE\/FDA\/ASME\/ISO-ardystiedigrhewi sychwyr yn sicrhau llawnCydymffurfiad CGMP, rhagori i mewnproses sychu rhewi ffiolgyda manwl gywircywirdeb data lyoffilization. Wedi'i gynllunio ar gyfer brechlynnau a chwistrelladwy, maent yn cwrdd â safonau byd-eang llym ar gyfer perfformiad ac olrhain gradd fferyllol.

Certificate